Poste proposé : Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires
Missions :
- Préparer et vérifier les dossiers à soumettre auprès de la DMP pour :
- Nouveaux médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux…
- Variations d’AMM
- renouvellements quinquennaux
- compléments de dossiers
- vérifier les dossiers de remboursement pour dépôt auprès de l’ANAM ;
- Assurer l’enregistrement des noms de marques auprès de l’OMPIC ;
- Assurer la revue du matériel promotionnel et sa soumission auprès de la DMP avant utilisation par le marketing ;
- Évaluer les changements proposés par les sites de fabrication, pour les produits fabriqués localement et importés et informer via change contrôle les équipes production, qualité et approvisionnement de tout changement relatif aux produits finis, matières premières ou articles de conditionnement ;
- Fournir la liste des activités réglementaires relatives aux produits finis, dans le cadre des revues périodiques qualité produit ;
- Rédiger et maintenir à jour les procédures relatives à l’activité réglementaire
- Assurer la veille réglementaire en termes de nouvelles lois, décrets, circulaires, lignes directrices… et en informer les parties concernées en interne pour assurer la conformité aux normes et exigences en vigueur.
Profil recherché pour le poste : Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
- Pharmacien de formation ;
- Avec une première expérience entre 1 à 2 ans dans un département réglementaire pharmaceutique.
Compétences demandées :
- Maîtriser le circuit de soumission et d’enregistrement des dossiers auprès des autorités marocaines ;
- Avoir une bonne maîtrise des lignes directrices EMA, ICH, FDA et des référentiels utilisés en qualité et en production pour pouvoir évaluer les documents techniques et statuer sur leur dépôt ;
- Avoir une bonne capacité rédactionnelle en français, en arabe et en anglais ;
- Être un bon médiateur entre les différents départements dans son périmètre d’actions.
Pour postuler, merci de nous faire parvenir vos candidatures VIA CE SITE
Critères de l’annonce pour le poste : Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires
| Métier : |
Métiers de la santé et du social |
| Secteur d´activité : | |
| Type de contrat : | |
| Région : | |
| Ville : | Casablanca |
| Niveau d’expérience : | |
| Niveau d’études : | |
| Langues requises : | |
| Compétences clés : | |
| Nom de poste(s) : | 1 |
Soyez vigilant ! N’envoyez pas d’argent à un employeur potentiel. Ne versez aucune somme d’argent en échange d’un contrat de travail potentiel ou pour suivre une formation préalable à l’embauche.
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